硅胶凝胶植入物安全吗?

当我在办公室时,很少有一天病人没有问我这个问题。作为我继续研究乳房植入物的一部分,我认为这将是一个很好的机会来复习该主题,并希望解决患者对硅胶凝胶乳房植入物安全性的一些担忧。

首先,有一点历史。硅凝胶乳房植入物于1962年首次使用,在随后的几十年中,开发了多种类型和样式的硅凝胶填充植入物,不仅在美国而且在世界范围内都有使用。 1991年,美国食品药品监督管理局(FDA)成立了一个咨询小组,专门研究这些医疗器械的安全性,特别是关注硅凝胶植入物与多种人类自身免疫性疾病之间的关系。尽管咨询小组建议将有机硅凝胶植入物留在市场上,但FDA专员大卫·凯斯勒(David Kessler)宣布自愿暂停使用有机硅凝胶植入物用于某些用途,包括隆胸美容。在2005年10月,FDA召开了一个顾问小组,以重新审查硅胶凝胶乳房植入物的安全性和有效性问题。在2006年,FDA重新批准了许多制造商的硅凝胶植入物的销售和使用,包括将硅凝胶植入物用于美容性隆乳。

那么,在1992年至2005年之间发生了什么事情,导致FDA改变了先前的决定并重新批准了硅胶凝胶乳房植入物?首先,针对硅凝胶植入物的安全性问题进行了数十项(如果不是数百项)研究。其中一些研究是大规模的流行病学研究,研究了成千上万有或没有乳房植入物的女性,以确定是否存在某些类型的疾病,称为自身免疫性疾病,这些疾病是人体自身免疫系统发作的疾病类型本身。这些研究的最终结果是,无法确定硅凝胶植入物与人类自身免疫性疾病之间的联系。另一系列研究着眼于硅胶凝胶乳房植入物失败的患者增加这类疾病发病率的可能性。这些研究结果的最新评论发表在《整形外科》上。用作者的话说:“植入物破裂与明确的结缔组织疾病或未定义或非典型的结缔组织疾病之间的任何关联似乎缺乏科学依据。”
尽管没有一种医疗器械能够避免包括失败和破裂在内的并发症,但是与几乎任何其他类型的医疗器械相比,硅凝胶乳房植入物已经得到了研究,研究和重新检查。这些研究表明,硅凝胶植入物是安全有效的器械,其并发症和失败率与其他常用医疗器械相同或更好。硅胶凝胶乳房植入物的制造商还承诺,他们的公司将进行大量的长期研究,以追踪使用硅胶凝胶和生理盐水填充的乳房植入物的患者,并在公开论坛中记录和报告他们的发现,以供所有人查看。圣路易斯整形外科的整形外科医生参加了许多此类研究,并感谢我们的患者帮助我们更多地了解如何帮助他们以及我们的未来患者。

因此,必须提出这个问题。为什么在互联网上有太多关于硅胶凝胶乳房植入物的“坏东西”?用我过去的导师保罗·威克斯博士的话来说:“任何人都可以拥有一个互联网站点!”问题确实是;他们是否有数据和研究来支持他们所说的话?综观所有研究结果和正在进行的研究,我认为我们确实对硅胶凝胶乳房植入物有答案。硅胶凝胶乳房植入物安全吗?是!

赫鲁夫·隆德医学博士

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