了解召回带纹理的十三张游戏下载植入物的事实

女人获得有关Allergan质感十三张游戏下载植入物召回的答案

我们将与所有患者联系,以向您提供有关Allergan于2019年7月24日从全球市场自愿召回其BioCell纹理的表面十三张游戏下载植入物的信息。您可能已经阅读或听说过Allergan撤回该植入物并且我们希望确保您拥有最新,最准确的信息。除了此博客文章,我们还通过电子邮件向所有患者发送了有关此重要主题的信息。

有关将Allergan BioCell制成纹理的表面十三张游戏下载植入物退出的要点:

  • 退出意味着Allergan将不再出售或分发这些具有BioCell纹理的十三张游戏下载植入物和组织扩张器。
  • 这种撤回十三张游戏下载植入物不适用于任何十三张游戏下载植入物制造商(包括全球性Allergan)的表面光滑的十三张游戏下载植入物。 据估计,在美国使用的所有十三张游戏下载植入物中有85%是表面光滑的植入物。
  • 艾尔建(Allergan)和食品药品管理局(FDA)根据新的信息做出了这一决定,表明这些具有生物细胞纹理的表面植入物的患者发生罕见类型的癌症的风险更高,该癌症称为与十三张游戏下载植入物相关的变性大细胞淋巴瘤或BIA-ALCL比以前想象的要多。
  • 在Allergan BioCell纹理表面植入物患者中发展BIA-ALCL的风险估计高达3200分之一,尽管确切的风险被认为较低。迄今为止,在全球范围内鉴定出的BIA-ALCL病例不到800例。
  • 不建议已经放置BioCell纹理表面十三张游戏下载植入物或组织扩张器进行隆胸或十三张游戏下载再造的患者此时去除其植入物。该建议基于当前的可用数据,与第二次手术去除和更换十三张游戏下载植入物的风险相比,表明发生BIA-ALCL的风险非常低.
  • 建议具有BioCell纹理表面的十三张游戏下载植入物无症状的患者应定期由整形外科医生进行监测。
  • BIA-ALCL不是乳腺癌,而是一种高度可治疗的淋巴瘤,它发生在十三张游戏下载植入物和包围十三张游戏下载植入物的胶囊之间的空间中。

BIA-ALCL的最常见症状是:

  • 十三张游戏下载突然单侧肿胀-大多数患者中最常见的症状
  • 十三张游戏下载或手臂下方肿块或肿胀
  • 一只十三张游戏下载疼痛加剧
  • 十三张游戏下载及其周围的皮疹是最不常见的症状

没有任何症状的患者极不可能出现BIA-ALCL。

BIA-ALCL的治疗

对于具有上述症状的患者,第一步是咨询整形外科医生。我们的一名整形外科医生将进行检查,并在必要时下令进行进一步测试。

对于大多数被诊断为BIA-ALCL的患者,治疗包括移除十三张游戏下载植入物和周围的囊,即由您的身体在植入物周围形成的疤痕组织。对于大多数患者而言,这种治疗是有效的。患者很少需要其他附加治疗,例如化学疗法和/或放射治疗。

如果您对使用Allergan BioCell制成的植入物撤回有任何疑问,请致电636-530-6161。我们在这里可以帮助您解答问题并解决您的疑虑。您可能还想阅读Allergan’s 警报 关于BioCell纹理植入物。

 

 

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